top of page
YJ세라퓨틱스 로고 가로형영문.png
신문
Home · NEWS · 보도자료

​보도자료

첨단재생의료, 환자 치료 확대 ‘가속’⋯정부ㆍ기업ㆍ학계 협력 강화

복지부ㆍ재생의료진흥재단, 27~28일 국제 심포지엄 개최

주요국 정책ㆍ기술 동향 공유⋯유공자 30명 장관 표창


정부가 첨단재생의료 기술 혁신을 환자의 치료 기회 확대로 연결하기 위해 국내외 전문가들과 정책ㆍ제도 개선 및 산업 발전 방안을 논의했다. 주요국의 규제 동향과 세포ㆍ유전자치료제 개발 사례를 공유하고 연구개발부터 제조·사업화까지 이어지는 협력 기반을 강화할 계획이다.

보건복지부와 재생의료진흥재단은 27~28일 서울 용산구 피스앤파크컨벤션에서 ‘첨단재생의료 혁신과 환자 접근’을 주제로 ‘2026 첨단재생의료 연례 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다.

올해로 3회째를 맞는 이번 행사는 첨단재생의료 분야의 정책ㆍ제도와 최신 기술·산업 동향을 공유하고 환자의 치료 접근성을 높이기 위한 발전 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 국내외 정부 관계자와 학계ㆍ산업계 전문가들이 참석해 주요국의 제도 운영 경험과 기술개발 사례를 논의했다.


첫날인 27일에는 첨단재생의료 발전에 기여한 유공자 30명에게 보건복지부 장관 표창을 수여했다.

주요 수상자인 김민영 차의과학대 분당차병원 교수는 첨단재생의료 분야의 글로벌 수요를 국내 연구로 연결하기 위한 임상연구 지원사업의 평가 전문가로 활동한 공로를 인정받았다. 조용준 동구바이오제약 회장은 첨단바이오 분야의 개방형 혁신(오픈이노베이션)과 공동 인프라 조성을 통해 국내 바이오산업 발전과 경쟁력 강화에 기여했다.


윤태영 와이제이세라퓨틱스 대표는 직접교차분화 신경전구세포 생산기술 개발과 임상 진입을 통해 첨단재생의료 연구개발에 기여한 공로로 수상했다. 심경식 에스와이피 대표는 첨단재생의료 기술가치평가의 기업 활용도를 높여 연구개발과 투자 유치, 사업화 활성화에 기여했다. 이태용 코아스템켐온 상무이사는 줄기세포치료제 개발을 통해 희귀난치성 질환의 임상시험과 상용화에 기여한 공로를 인정받았다.


이 밖에도 김용준 경희대 교수는 기술수준평가 분류체계 정립과 세포치료 전문위원 활동을, 조성진 충북대 교수는 비교 재생생물학 연구를 통한 원천기술 기반 확립을, 김병준 가천대 의대 길병원 교수는 이종이식 기술개발과 관련 관리기준 마련을 통해 첨단재생의료 발전에 기여한 공로로 표창을 받았다.

정책ㆍ제도 세션에서는 일본ㆍ대만ㆍ중국 등 주요국의 첨단재생의료 정책과 제도 운영 경험, 최근 규제 동향을 공유했다. 기술ㆍ산업 세션에서는 병원 현장 중심의 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발과 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 치료제, 여러 오가노이드를 결합해 장기 간 상호작용을 구현하는 어셈블로이드 기술 등 최신 연구 동향을 살펴봤다. 이와 함께 혁신 기술을 환자의 치료 기회 확대로 연결하기 위한 방안도 논의했다.

28일에는 일본 오사카대학교 교수진이 참여하는 글로벌 워크숍이 열린다. 세포치료제 제조공정 설계와 품질관리 경험을 공유하고, 첨단재생의료 기술가치평가 지원사업의 평가 모델과 참여 기업ㆍ기관의 기술개발 사례를 소개한다. 연구자와 산업계 관계자 간 교류 프로그램도 진행한다.


정부는 첨단재생의료 관련 지원을 확대하고 제도를 개선해 혁신 기술 개발을 촉진하고 국민의 치료 접근성을 높일 방침이다. 최경일 복지부 첨단의료지원관은 “올해는 첨단재생의료 치료계획이 처음 승인되고, 생체 내(In-vivo) 유전자치료도 가능하도록 개정법 시행을 앞두고 있어 첨단재생의료가 국민에게 더 다가가는 의미 있는 한 해였다”며 “국민의 치료 접근성을 높이고 혁신 기술 개발을 촉진하기 위해 지원을 확대하고 제도를 지속해서 보완하겠다”고 말했다. 박소라 재생의료진흥재단 원장은 “첨단재생의료의 혁신이 실제 환자의 치료 기회 확대로 이어지려면 정책·제도, 연구개발, 제조·산업화 전반의 긴밀한 연계가 필요하다”며 “이번 심포지엄이 국내외 전문가와 기관의 경험을 공유하고 지속 가능한 협력 기반을 넓히는 계기가 되기를 기대한다”고 밝혔다.


[이투데=세종=신동민 기자 ]


㈜와이제이세라퓨틱스 (대표 윤태영)는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 저분자화합물 (YJ102) 기반 직접교차분화 원천 플랫폼 기술로 개발한 만성 척수손상 (Chronic Spinal Cord Injury) 세포치료제  ‘뉴로큐렉스-에스’ 임상시험을 2025년 12월 31일 식품의약품안전처로부터  승인받았다.


신경전구세포는 신경세포로 분화될 수 있는 단계 기세포로, 척수손상 후 발생하는 신경세포 사멸 및 낮은 신경재생 능력 문제 해결, 그리고 소실된 신경세포를 대체할 수 있는 세포 대체 (Cell Replacement) 치료 전략으로 사용될 수 있다. 


승인받은  1/2a상 임상시험은 척수손상 후 1년 이상 경과한 AIS-A/B 등급 만성척수손상 환자를 대상으로 뉴로큐렉스-에스 이식 치료 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 임상시험으로, 서울아산병원(임상 연구자: 신경외과 전상용 교수)에서 2026년 상반기 개시될 예정이다.


전임상 연구는 만성 척수손상 쥐 모델에서 수행되었으며, 뉴로큐렉스-에스 이식군에서 대조군과 비교해 운동기능 개선, 축삭 재생 증가, 탈수초화 및 교세포 반흔 감소가 확인되었다. 또한, 이식된 세포가 생존해 성숙한 신경세포로 분화된 상태로 생착하는 것이 관찰됐다.


윤태영 대표(경희대 의과대학 교수)는 “뉴로큐렉스-에스는 단일 저분자화합물로 세포 운명을 직접 전환해 제조 공정을 단순화하면서도 신경세포 분화 특성을 확보한 세포치료제”라며 “만성 척수손상 환자에서 새로운 치료적 가능성을 확인하려는 임상시험”이라고 밝혔다.


와이제이세라퓨틱스는 세포치료제 연구개발 기업으로, 뉴로큐렉스-에스를 이용한 척수손상 치료제 개발과 더불어 현재 직접교차분화 원천 플랫폼 기술 기반 신규 파이프라인으로 신경전구세포 및 신경줄기세포를 활용한 파킨슨병/다발성경화증 세포치료제를 개발하고 있다. 이번 임상시험 관련 기술은 (재)범부처재생의료기술개발사업단 지원을 받아 수행된 결과로, 사업단은 2025년  뉴로큐렉스-에스와 같은 임상시험 9건과 임상연구 2건을 각각 식품의약품안전처와 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회로부터 승인받았다.


뉴로큐렉스-에스는 ㈜강스템바이오텍 GMP센터에서 CDMO 사업으로 생산됐고, 임상시험 운영은 리니칼코리아가 담당한다.


[약업신문=이권구 기자 kwon9@yakup.com]

글: 와이제이세라퓨틱스 이지윤 연구소장

 

회복되지 않는 신경계, 그리고 늘어나는 환자들

우리 몸은 참 놀라운 회복능력을 가지고 있습니다. 칼에 베인 상처는 며칠이면 아물고, 부러진 뼈도 시간이 지나면 원래보다 더 튼튼하게 붙습니다. 그러나 뇌와 척수와 같은 중추신경계는 예외입니다. 이 부위의 신경세포는 한 번 손상되면 스스로 회복되지 않습니다.


신경세포는 성숙한 이후에는 다른 세포들과 달리 분열 능력을 거의 잃어버리기 때문에, 손상되면 자연적인 재생이 어렵습니다. 그래서 교통사고로 척수를 다친 환자는 평생 휠체어에 의존해야 하고, 파킨슨병 환자는 손발이 점점 굳어가며 움직임이 어려워집니다. 치매 환자는 소중한 기억들을 하나씩 잃어가고, 루게릭병 환자는 의식은 또렷한 상태에서 점차 팔다리를 움직일 수 없게 됩니다. 다발성경화증 환자는 시력과 운동 기능이 나빠졌다가  다시 호전되는  불안정한 과정을 반복합니다.


이러한 신경계 질환은 단순히 환자 개인의 문제에 그치지 않습니다. 전 세계적으로 이미 1억 5천만 명 이상이 신경세포 손실로 인한 질환으로 고통받고 있으며, 고령화가 빠르게 진행되면서 환자 수는 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 한 사람의 병이 가족 전체의 삶을 바꾸고, 사회 전체가 감당해야 할 의료비와 돌봄 부담으로 이어지고 있는 상황입니다.

 

신경세포를 얻기 위한 끝없는 시도들

 손상된 신경세포가 스스로 재생되지 않는다면, 새로운 세포를 외부에서 공급해주면 되지 않을까요? 이런 발상으로  의학계는 다양한 접근을 시도 해왔습니다.

 초기에는 태아의 뇌에서 신경줄기세포를 채취해 환자에게 이식하는 방법이 연구되었고, 일부 파킨슨병 환자에서 증상 개선 효과를 보이기도 했습니다. 하지만 태아 조직을 이용하는 것은 윤리적 논란이 매우 크고, 무엇보다 공급이 절대적으로 부족해 대량생산이 불가능하다는 근본적인 한계가 있었습니다.

 이후 과학자들은 배아줄기세포(ESC)와 유도만능줄기세포(iPSC)라는 두 가지 혁신적인 기술을 개발했습니다. ESC는 수정란 초기 단계에서 얻는 세포로, 우리 몸의 거의 모든 종류의 세포로 분화할 수 있는 놀라운 능력을 가지고 있습니다. 또한 iPSC는 환자 본인의 피부나 혈액 세포에 특별한 유전자들을 넣어서 마치 시계를 거꾸로 돌리듯 미분화 상태로 되돌린 세포입니다. 이 역시 다양한 세포로 분화할 수 있는 만능성을 가지고 있습니다.


이 두 기술은 분명히 강력한 잠재력을 가지고 있지만, 여전히 해결해야 할 과제들이 남아있습니다. ESC는 윤리적 문제가 있고, iPSC는 복잡한 유전자 조작 과정이 필요하며, 두 기술 모두 예상치 못한 종양 발생 위험을 내포하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 전 세계 수많은 연구팀과 바이오기업들이 이들 세포를 활용한 치료제 개발에 매진하고 있습니다.


성인의 뇌 조직에서 직접 신경줄기세포를 분리하는 방법도 연구되었지만, 역시 공급원의 한계와 면역거부가능성으로 인해 세포치료제로 개발하기는  제약이 따릅니다.

 

직접교차분화 기술, 새로운 가능성의 문을 열다

이러한 기존의  한계를 뛰어넘는 새로운 기술이 등장했습니다. 중간엽줄기세포를 단 하나의 저분자화합물로 처리해 신경줄기세포로 직접 바꾸는 직접교차분화(direct conversion) 기술입니다.


중간엽줄기세포(MSC)는 골수, 지방조직, 제대혈 등에서 비교적 쉽게 얻을 수 있으며, 본래 뼈·지방·연골 같은 조직으로 분화하는  성체줄기세포입니다. 하지만 직접교차분화기술을 활용하면, 단 하나의 저분자화합물을 처리하는 것만으로 불과 2일 만에 신경줄기세포를 확보할 수 있습니다.

이 과정에서 주목할 점은 복잡한 유전자 조작이 전혀 필요 없다는 것입니다. 마치 마법의 열쇠처럼 저분자화합물이 세포의 운명을 완전히 바꾸어 버립니다. 그 결과 신경줄기세포를 손쉽게 다량으로 확보할 수 있게 되었습니다. 


더 나아가 이 기술로 두 가지 단계의 서로 다른 세포를 생산할 수 있다는 점도 주목할 만합니다. 신경줄기세포(NSC)는 아직 어린 상태라 스스로 증식할 수 있고, 뉴런·희소돌기아교세포·성상세포 등 다양한 신경계 세포로 분화할 수 있습니다. 반면 신경전구세포(NPC)는 좀 더 성숙 단계에 가까워, 신경세포로 빠르게 분화하는 특성이 있어 손상된 조직에 직접 투입하기에 적합합니다. 마치 상황에 따라 적절한 도구를 고르듯, 질환 특성에 따라 알맞은 세포를 선택할 수 있다는 점이 큰 장점입니다.

 

질환별 맞춤형 치료 전략

모든 신경계 질환이 똑같은 양상으로 진행되는 것은 아닙니다. 손상되는 세포의 종류와 원인이 제각기 다르기 때문에, 어떤 세포를 활용하느냐에 따라 치료 성패가 갈릴 수 있습니다. 예를 들어, 교통사고나 추락 등의 외상으로 신경세포가 물리적으로  끊어진 척수손상의 경우, 새로운 신경세포를 직접 공급해주는 것이 가장 효과적이므로, 신경세포로 빠르게 분화할 수 있는 신경전구세포가 적합할 수 있습니다. 또한 뇌에서 도파민을 만드는 특별한 신경세포들이 점차 줄어드는 질환인 파킨슨병의 경우도 신경전구세포를 통해 새로운 도파민 신경세포를 보충해주면 치료효과를 기대할 수 있을 것입니다. 


다발성경화증(MS)은 신경을 감싸고 있는 미엘린이라는 절연체가 파괴되는 질환으로 전선의 피복이 벗겨진 것처럼 신경 신호가 제대로 전달되지 않습니다. 이때는 미엘린을 만드는 희소돌기아교세포가 필요한데, 신경줄기세포가 이런 희소돌기아교세포로 분화할 수 있어 적합할 것입니다.


이처럼 질환 특성과 병리 기전을 고려해 신경줄기세포와 신경전구세포를 적재적소에 활용하는 것이 차별화된 치료 전략입니다.

 

희망을 현실로 만들어가는 여정

현재 이 직접교차분화 기술을 이용한 신경전구세포는 임상시험용 생산을 완료하여 만성 척수손상 환자를 대상으로 임상시험 승인을 신청한 상태입니다. 동시에 신경줄기세포는 안정적인 생산 공정 개발과 세포 특성 분석이 진행 중이며, 다발성경화증과 루게릭병 등 퇴행성 신경질환 치료를 목표로  연구가 진행되고 있습니다.


전 세계에는 이미 1억 5천만 명이 넘는 퇴행성 신경질환 환자가 있으며,  그 수는 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 현실 속에서 우리 연구팀은 더 이상 일부 환자만 혜택을 받는 고가 치료제가 아니라, 안전하고 대량생산이 가능한 세포치료제를 누구나 접근할 수 있도록 만드는 것이 목표입니다. 


언젠가 이 기술을 통해 손상된 신경세포를 대신할 혁신적 치료제가 개발되어, 휠체어에 의존하던 환자가 다시 걸을 수 있고, 말을 잃었던 이들이 사랑하는 이의 이름을 부를 수 있으며, 치매 환자들이 가족의 얼굴을 다시 기억하게 되는 날이 오기를 기대합니다.


저작권자2025-12-19ⓒ ScienceTimes

YJ세라퓨틱스 로고 가로형국영문조합.png
[본사] 서울시 노원구 공릉로 232 서울과학기술대학교 서울테크노파크 905호
[연구소] 서울시 노원구 공릉로 232 서울과학기술대학교 서울테크노파크 908호, 909호
TEL 02-969-6942 | FAX 0504-396-2621│ choi.hy@yjcerapeutics.com
© Copyright YJ Cerapeutics. All Rights Reserved.
Designed by Wixweb
bottom of page