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첨단재생의료, 환자 치료 확대 ‘가속’⋯정부ㆍ기업ㆍ학계 협력 강화

복지부ㆍ재생의료진흥재단, 27~28일 국제 심포지엄 개최

주요국 정책ㆍ기술 동향 공유⋯유공자 30명 장관 표창


정부가 첨단재생의료 기술 혁신을 환자의 치료 기회 확대로 연결하기 위해 국내외 전문가들과 정책ㆍ제도 개선 및 산업 발전 방안을 논의했다. 주요국의 규제 동향과 세포ㆍ유전자치료제 개발 사례를 공유하고 연구개발부터 제조·사업화까지 이어지는 협력 기반을 강화할 계획이다.

보건복지부와 재생의료진흥재단은 27~28일 서울 용산구 피스앤파크컨벤션에서 ‘첨단재생의료 혁신과 환자 접근’을 주제로 ‘2026 첨단재생의료 연례 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다.

올해로 3회째를 맞는 이번 행사는 첨단재생의료 분야의 정책ㆍ제도와 최신 기술·산업 동향을 공유하고 환자의 치료 접근성을 높이기 위한 발전 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 국내외 정부 관계자와 학계ㆍ산업계 전문가들이 참석해 주요국의 제도 운영 경험과 기술개발 사례를 논의했다.


첫날인 27일에는 첨단재생의료 발전에 기여한 유공자 30명에게 보건복지부 장관 표창을 수여했다.

주요 수상자인 김민영 차의과학대 분당차병원 교수는 첨단재생의료 분야의 글로벌 수요를 국내 연구로 연결하기 위한 임상연구 지원사업의 평가 전문가로 활동한 공로를 인정받았다. 조용준 동구바이오제약 회장은 첨단바이오 분야의 개방형 혁신(오픈이노베이션)과 공동 인프라 조성을 통해 국내 바이오산업 발전과 경쟁력 강화에 기여했다.


윤태영 와이제이세라퓨틱스 대표는 직접교차분화 신경전구세포 생산기술 개발과 임상 진입을 통해 첨단재생의료 연구개발에 기여한 공로로 수상했다. 심경식 에스와이피 대표는 첨단재생의료 기술가치평가의 기업 활용도를 높여 연구개발과 투자 유치, 사업화 활성화에 기여했다. 이태용 코아스템켐온 상무이사는 줄기세포치료제 개발을 통해 희귀난치성 질환의 임상시험과 상용화에 기여한 공로를 인정받았다.


이 밖에도 김용준 경희대 교수는 기술수준평가 분류체계 정립과 세포치료 전문위원 활동을, 조성진 충북대 교수는 비교 재생생물학 연구를 통한 원천기술 기반 확립을, 김병준 가천대 의대 길병원 교수는 이종이식 기술개발과 관련 관리기준 마련을 통해 첨단재생의료 발전에 기여한 공로로 표창을 받았다.

정책ㆍ제도 세션에서는 일본ㆍ대만ㆍ중국 등 주요국의 첨단재생의료 정책과 제도 운영 경험, 최근 규제 동향을 공유했다. 기술ㆍ산업 세션에서는 병원 현장 중심의 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발과 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 치료제, 여러 오가노이드를 결합해 장기 간 상호작용을 구현하는 어셈블로이드 기술 등 최신 연구 동향을 살펴봤다. 이와 함께 혁신 기술을 환자의 치료 기회 확대로 연결하기 위한 방안도 논의했다.

28일에는 일본 오사카대학교 교수진이 참여하는 글로벌 워크숍이 열린다. 세포치료제 제조공정 설계와 품질관리 경험을 공유하고, 첨단재생의료 기술가치평가 지원사업의 평가 모델과 참여 기업ㆍ기관의 기술개발 사례를 소개한다. 연구자와 산업계 관계자 간 교류 프로그램도 진행한다.


정부는 첨단재생의료 관련 지원을 확대하고 제도를 개선해 혁신 기술 개발을 촉진하고 국민의 치료 접근성을 높일 방침이다. 최경일 복지부 첨단의료지원관은 “올해는 첨단재생의료 치료계획이 처음 승인되고, 생체 내(In-vivo) 유전자치료도 가능하도록 개정법 시행을 앞두고 있어 첨단재생의료가 국민에게 더 다가가는 의미 있는 한 해였다”며 “국민의 치료 접근성을 높이고 혁신 기술 개발을 촉진하기 위해 지원을 확대하고 제도를 지속해서 보완하겠다”고 말했다. 박소라 재생의료진흥재단 원장은 “첨단재생의료의 혁신이 실제 환자의 치료 기회 확대로 이어지려면 정책·제도, 연구개발, 제조·산업화 전반의 긴밀한 연계가 필요하다”며 “이번 심포지엄이 국내외 전문가와 기관의 경험을 공유하고 지속 가능한 협력 기반을 넓히는 계기가 되기를 기대한다”고 밝혔다.


[이투데=세종=신동민 기자 ]



정기주주총회 소집통지

     

 주주님의 건승과 댁내 평안을 기원합니다. 상법 제363조와 정관 제24조에 의하여

제5기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하고자 하여 안내드립니다.


- 다 음 -


1. 일시: 2026. 3. 27. 오전 10시

     

2. 장소: 서울특별시 노원구 공릉로 232, 서울테크노파크 905호 회의실

     

3. 회의 목적사항


가. 보고사항


제1호 영업보고

     

나. 결의사항


[제1호 의안] 제5기 (2025.01.01~2025.12.31.) 재무제표 승인의 건

     

[제2호 의안] 이사보수 한도 승인의 건

                             

     

     

     

     

     

     

2026. 3. 12.

     

주식회사 와이제이세라퓨틱스


㈜와이제이세라퓨틱스 (대표 윤태영)는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 저분자화합물 (YJ102) 기반 직접교차분화 원천 플랫폼 기술로 개발한 만성 척수손상 (Chronic Spinal Cord Injury) 세포치료제  ‘뉴로큐렉스-에스’ 임상시험을 2025년 12월 31일 식품의약품안전처로부터  승인받았다.


신경전구세포는 신경세포로 분화될 수 있는 단계 기세포로, 척수손상 후 발생하는 신경세포 사멸 및 낮은 신경재생 능력 문제 해결, 그리고 소실된 신경세포를 대체할 수 있는 세포 대체 (Cell Replacement) 치료 전략으로 사용될 수 있다. 


승인받은  1/2a상 임상시험은 척수손상 후 1년 이상 경과한 AIS-A/B 등급 만성척수손상 환자를 대상으로 뉴로큐렉스-에스 이식 치료 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 임상시험으로, 서울아산병원(임상 연구자: 신경외과 전상용 교수)에서 2026년 상반기 개시될 예정이다.


전임상 연구는 만성 척수손상 쥐 모델에서 수행되었으며, 뉴로큐렉스-에스 이식군에서 대조군과 비교해 운동기능 개선, 축삭 재생 증가, 탈수초화 및 교세포 반흔 감소가 확인되었다. 또한, 이식된 세포가 생존해 성숙한 신경세포로 분화된 상태로 생착하는 것이 관찰됐다.


윤태영 대표(경희대 의과대학 교수)는 “뉴로큐렉스-에스는 단일 저분자화합물로 세포 운명을 직접 전환해 제조 공정을 단순화하면서도 신경세포 분화 특성을 확보한 세포치료제”라며 “만성 척수손상 환자에서 새로운 치료적 가능성을 확인하려는 임상시험”이라고 밝혔다.


와이제이세라퓨틱스는 세포치료제 연구개발 기업으로, 뉴로큐렉스-에스를 이용한 척수손상 치료제 개발과 더불어 현재 직접교차분화 원천 플랫폼 기술 기반 신규 파이프라인으로 신경전구세포 및 신경줄기세포를 활용한 파킨슨병/다발성경화증 세포치료제를 개발하고 있다. 이번 임상시험 관련 기술은 (재)범부처재생의료기술개발사업단 지원을 받아 수행된 결과로, 사업단은 2025년  뉴로큐렉스-에스와 같은 임상시험 9건과 임상연구 2건을 각각 식품의약품안전처와 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회로부터 승인받았다.


뉴로큐렉스-에스는 ㈜강스템바이오텍 GMP센터에서 CDMO 사업으로 생산됐고, 임상시험 운영은 리니칼코리아가 담당한다.


[약업신문=이권구 기자 kwon9@yakup.com]

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